十味扶正顆粒
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十味扶正顆粒
拼音名：Shiwei Fuzheng Keli
英文名：書頁(yè)號(hào)：X32-11
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-227(Z-046)-2001(Z)
【處方】人參 熟地黃 白術(shù) 黃芪 茯苓 白芍 當(dāng)歸 肉桂 甘草 川芎 【性狀】本品為棕褐色至黑褐色顆粒；氣微，味甜、微苦。
【鑒別】(1)取本品5g，加45％的乙醇47ml使溶解，置離心管中，離心5分鐘(4000轉(zhuǎn)/分)，取上清液，加硫酸3ml，水浴回流1小時(shí)，揮去乙醇，放冷，用石油醚(60～90℃)振搖提取3次，每次ml，合并石油醚液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無(wú)水乙醇">無(wú)水乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參二醇和人參三醇對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液20μl，對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(3:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn). (2)取本品7g，加甲醇30ml，置水浴上回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，每次ml；正丁醇液置水浴上蒸干，殘?jiān)?0％甲醇溶液少許使溶解，加于中性氧化鋁柱(100～120目，5g，內(nèi)徑10～15mm)上，用40％甲醇溶液100ml洗脫，收集洗脫液，水浴上蒸至約30ml，用水飽和的正丁醇提取2次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5～10μl，對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同顏色的斑點(diǎn)，紫外光燈(365nm)下，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品5g，研細(xì)，加乙醇30ml加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml，使溶解，用乙醚提取3次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取肉桂酸對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl，對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF<［254］>薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯-乙醚-冰醋酸(10:5:5:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品7g，加水20ml，鹽酸1ml，水浴加熱1小時(shí)，放冷，加氯仿振搖提取3次，每次ml，合并氯仿提取液，用5％碳酸鈉溶液提取3次，每次ml，合并堿液，用鹽酸調(diào)pH值至1～2，用氯仿振搖提取3次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草次酸對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液10～20μl，對(duì)照品溶液15μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，105℃加熱數(shù)分鐘至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】溶化性 取本品10g，加熱水20倍，攪拌5分鐘，應(yīng)能混懸均勻，有少量白色沉淀。 其他 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ c)
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(20:80)為流動(dòng)相；柱溫30℃；流速1.0ml/min；檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm。理論板數(shù)按芍藥苷峰計(jì)算應(yīng)不低于5000，芍藥苷與其他相鄰成分色譜峰分離度應(yīng)符合要求。 對(duì)照品溶液的制備 取80℃干燥至恒重的芍藥苷對(duì)照品適量，加水制成每1ml含20μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。 供試品溶液的制備 取本品，研細(xì),精密稱取細(xì)粉約0.2g，置50ml量瓶中，加水適量，置水浴上加熱20分鐘，放冷至室溫，加水至刻度，搖勻，作為供試品溶液。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品按干燥品計(jì)算每克含芍藥苷(C23H28O11)應(yīng)不低于2.6lmg。
【功能與主治】補(bǔ)益氣血，溫陽(yáng)健脾。用于腫瘤放、化療引起白細(xì)胞減少、免疫功能下降等所致氣血雙虧癥，癥見：四肢乏力、氣短心悸、面色蒼白、頭暈、食欲不振。
【用法與用量】口服。一次袋，一日3次，或遵醫(yī)囑。
【注意】少數(shù)病例出現(xiàn)腹瀉，對(duì)癥治療后緩解，一般不影響繼續(xù)用藥。陰虛內(nèi)熱者忌用。
【規(guī)格】每袋裝3.75g
【貯藏】密閉，防潮，置陰涼干燥處。
【有效期】2年
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