醫(yī)院藥學/酊劑

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醫(yī)院藥學

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(一)定義酊劑率指藥物用規(guī)定濃度的乙醇浸出或而溶解而制成的澄清液體制劑,京可用流浸膏稀釋制成。

(二)國家標準有關規(guī)定酊劑在生產與儲藏期間均應符合下列有關規(guī)定。

1.除另有規(guī)定外,含有毒劇藥品的酊劑,每100ml應相當于原藥物10g;其他定酊劑,每100ml相當于原藥物20。

2.含有毒、劇藥品酊劑的有效成份,應根據其半成品的含量加以調整,使符合各該酊劑項下的規(guī)定。

3.酊劑可用溶解法、稀釋法、浸漬或漉法制備。

(1)溶解法或稀釋法:取藥物的粉末或流浸膏,加規(guī)定濃度的乙醇,適量,溶解或稀釋,靜置,必要時濾過,即得。

(2)浸漬法:取適當粉碎的藥材,置有蓋容器中,加入溶劑適量,密蓋,或振搖。浸漬3-5日或規(guī)定的時間,傾取上清液,再加入溶劑適量,依法浸漬至有效成份充分浸清出,合并浸出淮加溶劑至規(guī)定量后,靜置24小時濾定,即得。

(3)滲漉法:照《中國藥典》(附錄)流浸膏劑項下的方法,用溶劑適量滲漉,至流出液達到規(guī)定量后,靜置,濾過,即得。

(4)酊劑久置產生沉溶淀時,在乙醇和有效成分含量符合各該藥品項下的情況下,可濾過除去沉淀。

5.酊劑應置遮光容器內密封,在陰涼處儲存。

參看

32 注射劑 | 栓劑 32
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