北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

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北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
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北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司簡介

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司是養(yǎng)生堂集團(tuán)控股的，以科研、開發(fā)、生產(chǎn)為一體的體外診斷試劑，疫苗生產(chǎn)企業(yè),已成為國家生物高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程基地。生產(chǎn)HBsAg、HCV、HIV、TP、TRUST、HTLV等血源篩查的全套試劑，及用于醫(yī)院臨床檢測肝炎、性病、腫瘤等酶免和金標(biāo)快速診斷試劑，同時(shí)還提供55個(gè)品種、200多個(gè)規(guī)格的生化產(chǎn)品，是國內(nèi)產(chǎn)品齊全的體外免疫診斷試劑生產(chǎn)商之一。作為國家生物高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程基地，公司已通過了 GMP/ISO13485/ISO9001 等質(zhì)量體系認(rèn)證， 承擔(dān)了國家863計(jì)劃、九五攻關(guān)、十五攻關(guān)、及教育部、?。ㄊ校┲攸c(diǎn)攻關(guān)等多個(gè)科研項(xiàng)目，并致力于將科研機(jī)構(gòu)的研究成果快速轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)其產(chǎn)業(yè)化。

　　2006年1月，公司遷入位于中關(guān)村生命科學(xué)園內(nèi)占地52畝的新廠址，生產(chǎn)廠房面積超過2萬平方米，并于同年8月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局 GMP認(rèn)證。自2000年首次通過國家GMP認(rèn)證至今，公司已積累了8年多的GMP運(yùn)行管理經(jīng)驗(yàn)。百萬級(jí)別的凈化生產(chǎn)環(huán)境和完善的質(zhì)量管理體系為產(chǎn)品的優(yōu)秀品質(zhì)和穩(wěn)定性提供了可靠的保障。2007年底，公司完成股份制改造，正式變更為股份有限公司，并計(jì)劃在2009年完成上市工作，為公司未來的大規(guī)模、多元化發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的資金基礎(chǔ)。

　　萬泰擁有全國最大、世界一流的診斷試劑和基因工程疫苗生產(chǎn)制造基地。公司主要生產(chǎn)的艾滋病病毒(HIV)診斷試劑，乙肝病毒(HBV)全套診斷試劑，丙肝病毒(HCV)診斷試劑，戊肝病毒(HEV)診斷試劑、梅毒診斷試劑(TP,TRUST)、輪狀病毒(RV)診斷試劑、T 淋巴細(xì)胞白血病病毒抗體(HTLV)等用于血站和醫(yī)院臨床的酶免及金標(biāo)法快速診斷試劑，以及生化系列(8大類，55個(gè)品種，200多個(gè)規(guī)格)檢測試劑，是國內(nèi)產(chǎn)品齊全的體外免疫診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。公司提供用于血源篩查的全套試劑： HBsAg、HCV、HIV、TP、TRUST，產(chǎn)品工藝先進(jìn)，質(zhì)量穩(wěn)定，批批通過中國藥品生物制品檢定所的檢定。公司奉行“質(zhì)量第一，服務(wù)用戶”的經(jīng)營理念，以高質(zhì)量的產(chǎn)品、良好的公司信譽(yù)、優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)立志成為國內(nèi)先進(jìn)的臨床醫(yī)學(xué)生物診斷試劑企業(yè)。

　　萬泰公司目前已擁有兩家子公司，分別是以研發(fā)生產(chǎn)生化試劑為主的北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司、疫苗研發(fā)公司廈門萬泰滄海技術(shù)有限公司。

　　北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司(BEIJING WANTAI DRD CO.,LTD.)創(chuàng)立于2005年，是北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技企業(yè)，擁有符合國家GMP要求的生產(chǎn)環(huán)境和質(zhì)控體系。

　　北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司，立足于技術(shù)合作與自主研發(fā)并行的發(fā)展戰(zhàn)略，不斷引進(jìn)國外新產(chǎn)品、新技術(shù)，充實(shí)和完善產(chǎn)品體系；依托萬泰公司廣泛的市場資源，建立完善的服務(wù)體系。萬泰德瑞將以高起點(diǎn)、高品質(zhì)、優(yōu)秀的服務(wù)贏得客戶的認(rèn)可，實(shí)現(xiàn)公司的跨越式發(fā)展。目前萬泰德瑞公司的臨床生化診斷試劑主要為液體單、雙劑型，適用于各種類型的半自動(dòng)和全自動(dòng)生化分析儀。產(chǎn)品分為8大類，55個(gè)品種，數(shù)百個(gè)規(guī)格，基本覆蓋了目前臨床生化檢驗(yàn)的全部項(xiàng)目，產(chǎn)品技術(shù)已達(dá)到國際先進(jìn)水平。為迎接全球經(jīng)濟(jì)一體化所帶來的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司期待有更多的優(yōu)秀專業(yè)人才和合作伙伴加盟，不斷提升企業(yè)的核心競爭力，成為具有不斷創(chuàng)新能力的專業(yè)化公司，更好地服務(wù)于人類生命科學(xué)領(lǐng)域！

　　廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司與廈門大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的擁有4項(xiàng)全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國際首個(gè)戊型肝炎疫苗，已進(jìn)入三期臨床， 世界衛(wèi)生組織將戊型肝炎疫苗列為二十一世紀(jì)應(yīng)最優(yōu)先研制的疫苗之一，國際上多個(gè)跨國制藥企業(yè)在進(jìn)行HEV疫苗研究，但迄今仍無一種疫苗獲得成功，廈門大學(xué)、香港大學(xué)、萬泰公司HEV課題組1998年起聯(lián)合攻關(guān)研究，已申請(qǐng)了4項(xiàng)國際發(fā)明專利，涵蓋了戊肝重組疫苗所涉及的多個(gè)最關(guān)鍵核心技術(shù)，目前該疫苗已完成了相關(guān)的各項(xiàng)臨床研究工作，安全性相關(guān)指標(biāo)達(dá)到美國、歐盟等的最高標(biāo)準(zhǔn)，該疫苗是迄今我國唯一一項(xiàng)原創(chuàng)性基因工程重組疫苗，也是我國少有的擁有高度排他性的核心專利的原創(chuàng)性藥物之一。在此疫苗研制的基礎(chǔ)上的我們推出更符合臨床急性HEV診斷的HEV-IgM（捕獲法）試劑，顯著提高了戊型肝炎的早期急性診斷的準(zhǔn)確性，使得肝炎研究領(lǐng)域?qū)ξ煨透窝孜：π赃M(jìn)行重新評(píng)估。 所研發(fā)的新型抗宮頸癌疫苗（HPV 疫苗）也進(jìn)入了臨床研究申報(bào)階段，另外，聯(lián)合研發(fā)的國內(nèi)首個(gè)的 H5N1 型禽流感免疫診斷試劑也吸引了國內(nèi)外多家研究單位和企業(yè)的關(guān)注。
通過多年的實(shí)踐探索和理論相結(jié)合，萬泰公司建立起多層面、立體的銷售團(tuán)隊(duì)和銷售網(wǎng)絡(luò)，擁有30余家省級(jí)的總代理商、300 多家地市級(jí)區(qū)域代理，萬泰公司的產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷菲律賓、伊朗、印度尼西亞、印度、巴西、南非等三十多個(gè)國家和地區(qū)，并獲得了國外客戶的廣泛好評(píng)。優(yōu)秀的產(chǎn)品與成功的市場營銷策略使公司產(chǎn)品的市場占有率在國內(nèi)一直保持領(lǐng)先地位。1997年到2007年的10年間，公司銷售保持持續(xù)快速增長，1997年到2008年的10余年間，公司銷售保持持續(xù)快速增長，從不足200萬元發(fā)展到2008年銷售額1.5億元人民幣，銷售增長88倍。

　　將優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品推向國際市場，并引進(jìn)國際領(lǐng)先技術(shù)，服務(wù)中國市場，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展是萬泰公司高瞻遠(yuǎn)矚的戰(zhàn)略方針。萬泰公司同世界衛(wèi)生組織（WHO） ,國際輸血安全協(xié)會(huì)（ICBS）等國際組織保持著密切的聯(lián)系，并同美國 BIO-RAD 公司，英國OMEGA公司等世界知名企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系。我們有理由相信，在包括萬泰公司在內(nèi)的眾多中國生物技術(shù)企業(yè)的努力奮斗下，中國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將迅速成長為與其國際地位相稱的巨人！

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