分散片
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系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑。
分散片中的藥物應(yīng)是難溶性的。分散片可加水分散后口服，也可將分散片含于口中吮服或吞服。
分散片 應(yīng)進(jìn)行溶出度和分散均勻性檢查?！ ?/p>
目錄 |
分散片的特點(diǎn)
（1） 速崩、速效
普通片劑或膠囊劑存在著崩解速度慢的缺點(diǎn)，對(duì)藥物的吸收有一定的影響。分散片在19～21℃水中一般3min內(nèi)完全崩解，大提高了藥物的吸收度。分散片速崩是由于所選擇的崩解劑具有不溶于水（可不完全溶于水）與吸濕性強(qiáng)的特點(diǎn)，水分子通過毛細(xì)管作用或膨脹作用滲透進(jìn)入片劑之中，吸水后粉粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶液，不至于阻礙水分子的繼續(xù)滲入而影響片劑的進(jìn)一步崩解。分散片使藥物的達(dá)峰峰度增加，達(dá)峰時(shí)間縮短，這些將會(huì)帶來臨床療效上的優(yōu)勢(shì)?！ ?/p>
（2） 服用方便
普通片劑、膠囊劑的體積較大，或一次常需用多片（粒），需用水沖服，服用不方便，特別對(duì)給老、幼和有吞咽功能障礙的病人治療有一定困難。分散片崩解速度快，放入水中可分散成均勻的混懸液，服用方便?！ ?/p>
（3） 制備工藝簡(jiǎn)單，穩(wěn)定性強(qiáng)
分散片與泡騰片放入水中均可迅速崩解表成均勻的混合物溶液。但泡騰片不適合于與泡騰劑酸堿溶液相互作用的藥物，輔料要選擇泡騰劑和水溶性輔料，在生產(chǎn)過程中需控室溫（小于20℃）和相對(duì)濕度（小于25
%），生產(chǎn)工藝復(fù)雜，且對(duì)儲(chǔ)存條件要求高。而分散片崩解后形成可通過710μm孔徑篩的清澈或略帶乳色的水溶液或混懸液，對(duì)輔料的選擇不要求選擇泡騰劑和水溶性輔料，生產(chǎn)條件無特殊要求，水中分散后口服或吞服水中溶解后口服?！ ?/p>
（4） 高效
分散片由于其崩解形成均一的混懸液，所以吸收較快、充分，可提高某些藥物的生物利用度。
分散片的缺點(diǎn)
分散片作為一種劑型也有其局限性。在生產(chǎn)過程中，一般要求將原料藥進(jìn)行微粉化處理，增加了生產(chǎn)工序；由于要選擇良好的崩解劑，成本較高；質(zhì)量要求相對(duì)較高，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制難度較大等。儲(chǔ)存條件也較一般片劑要求更高，由于分散片使用的崩解劑量較大，吸濕性較強(qiáng)，對(duì)包裝材料的阻濕效果要求更高，故包裝及貯藏成本較高！
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