分散片
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系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑。
分散片中的藥物應是難溶性的。分散片可加水分散后口服，也可將分散片含于口中吮服或吞服。
分散片 應進行溶出度和分散均勻性檢查。
目錄 |
分散片的特點
（1） 速崩、速效
普通片劑或膠囊劑存在著崩解速度慢的缺點，對藥物的吸收有一定的影響。分散片在19～21℃水中一般3min內(nèi)完全崩解，大提高了藥物的吸收度。分散片速崩是由于所選擇的崩解劑具有不溶于水（可不完全溶于水）與吸濕性強的特點，水分子通過毛細管作用或膨脹作用滲透進入片劑之中，吸水后粉粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶液，不至于阻礙水分子的繼續(xù)滲入而影響片劑的進一步崩解。分散片使藥物的達峰峰度增加，達峰時間縮短，這些將會帶來臨床療效上的優(yōu)勢?！ ?/p>
（2） 服用方便
普通片劑、膠囊劑的體積較大，或一次常需用多片（粒），需用水沖服，服用不方便，特別對給老、幼和有吞咽功能障礙的病人治療有一定困難。分散片崩解速度快，放入水中可分散成均勻的混懸液，服用方便?！ ?/p>
（3） 制備工藝簡單，穩(wěn)定性強
分散片與泡騰片放入水中均可迅速崩解表成均勻的混合物溶液。但泡騰片不適合于與泡騰劑酸堿溶液相互作用的藥物，輔料要選擇泡騰劑和水溶性輔料，在生產(chǎn)過程中需控室溫（小于20℃）和相對濕度（小于25
%），生產(chǎn)工藝復雜，且對儲存條件要求高。而分散片崩解后形成可通過710μm孔徑篩的清澈或略帶乳色的水溶液或混懸液，對輔料的選擇不要求選擇泡騰劑和水溶性輔料，生產(chǎn)條件無特殊要求，水中分散后口服或吞服水中溶解后口服。
（4） 高效
分散片由于其崩解形成均一的混懸液，所以吸收較快、充分，可提高某些藥物的生物利用度?！ ?/p>
分散片的缺點
分散片作為一種劑型也有其局限性。在生產(chǎn)過程中，一般要求將原料藥進行微粉化處理，增加了生產(chǎn)工序；由于要選擇良好的崩解劑，成本較高；質(zhì)量要求相對較高，質(zhì)量標準控制難度較大等。儲存條件也較一般片劑要求更高，由于分散片使用的崩解劑量較大，吸濕性較強，對包裝材料的阻濕效果要求更高，故包裝及貯藏成本較高！
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