元胡胃舒膠囊
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元胡胃舒膠囊
拼音名:Yuanhu Weishu Jiaonang
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GLPW─328
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10202(ZD-0202)-2002
【處方】 阿魏45g 海螵蛸45g 雞內(nèi)金(炒)60g 決明子45g 木 香30g 延胡索(醋制)60g 香附(醋制)15g 黃酒4.5g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為灰黃色至黃棕色的粉末；氣特異，味微苦澀、辛?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：糊化淀粉粒團(tuán)塊淡黃色或無(wú)色；厚壁組織碎片綠黃色，細(xì)胞類多角形或略延長(zhǎng)，壁稍彎曲，有的連珠狀增厚，紋孔細(xì)密。木纖維長(zhǎng)梭 形，直徑16～24μm，壁稍厚，紋孔口橫裂縫狀、十字狀或人字狀。分泌細(xì)胞類圓形，含淡黃色至紅綜色分泌物。種皮柵狀細(xì)胞l列，長(zhǎng)40～72μm，其下數(shù)列細(xì)胞含草酸鈣簇晶及方晶。不規(guī)則透明薄片或碎塊具細(xì)條紋或網(wǎng)狀紋理，滴加稀鹽酸產(chǎn)生氣泡。 (2)取本品內(nèi)容物5g，加乙醚20ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴ml使溶解，作為供試品溶液。另取木香對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl、對(duì)照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-丙酮(10:3)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以1％香草醛硫酸溶液，在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取α-香附酬對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每1ml含5μl的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取[鑒別](2)項(xiàng)下供試品溶液10μl及上述對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以苯-醋酸-乙酯-冰醋酸(92:5:5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置顯相同顏色的斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?！ ?/p>
浸出物
照醇溶性浸出物測(cè)定法項(xiàng)下的熱浸法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅹ A) 測(cè)定，以70％乙醇為溶劑，不得少于12.0％。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-1％冰酣酸溶液(30:70)為流動(dòng)相：檢測(cè)波長(zhǎng)為320nm；柱溫40℃。理論板數(shù)按阿魏酸峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取阿魏酸對(duì)照品適量，加50％甲醇制成每1ml含阿魏酸2.8μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取0.5g，精密稱定，置具寒錐形瓶中，精密加5％碳酸氧鈉溶液30ml，超聲處理5分鐘，離心(每分鐘2000轉(zhuǎn))，精密量取上清液10ml，置分液漏斗中，加稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1～2，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)?0％甲醇使溶解，轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，并加50％甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液10μl與試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含阿魏以阿魏酸(C10H10O4)計(jì)，不得少于7.0μg。
主治及用法
【功能主治】 舒肝和胃，制酸止痛。用于胃潰瘍、胃炎、十二指腸潰瘍屬肝胃不和證，癥見(jiàn)：胃痛，痞滿，納差，反酸，惡心，嘔吐等。
【用法用量】 口服，一次～4粒，一日3次。
【禁忌】 孕婦忌服。
【規(guī)格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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