人參靈芝膠囊
| A+醫(yī)學(xué)百科 >> 人參靈芝膠囊 |
人參靈芝膠囊
拼音名:Renshen Lingzhi Jiaonang
英文名： 書頁(yè)號(hào):GLQ─589
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11517(ZD-1517)-2002
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃棕色粉末；味微苦、甘。
目錄 |
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：樹脂道碎片易見(jiàn)，含黃色塊狀分泌物；草酸鈣簇晶直徑20～68μm，棱角銳尖。 (2)取本品內(nèi)容物2g，加氯仿40ml，加熱回流1小時(shí)，棄去氯仿液，藥渣揮干溶劑，加水0.5ml拌勻濕潤(rùn)后，加水飽和的正丁醇10ml，超聲處理30分鐘，取上清液，加氨試液30ml，搖勻，放置分層，取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1、Re、Rg1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各1～2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置分層的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱數(shù)分鐘，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)及熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物4g，加甲醇20ml，加熱回流20分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取靈芝對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5～10μl、對(duì)照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.05％磷酸溶液(21:79)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取人參皂苷Rg1對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含0.125mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取1g，精密稱定，置索氏提取器中，加氯仿50ml，加熱回流3小時(shí)，棄去氯仿液，藥渣揮去氯仿，連同濾紙筒移入具塞錐形瓶中，精密加水飽和的正丁醇50ml，密塞，稱定重量，放置過(guò)夜，超聲處理30分鐘，再稱定重量，用水飽和正丁醇補(bǔ)足減失的重量，混勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液20ml，蒸干，殘?jiān)蛹状际谷芙獠⑥D(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含人參以人參皂苷Rg1(C42H72O14)計(jì)，不得少于0.38mg?！ ?/p>
主治及用法
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次。
【規(guī)格】 每粒裝0.4g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
| 關(guān)于“人參靈芝膠囊”的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無(wú)留言 | |
| 添加留言 | |