五酯軟膠囊
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拼音名：Wuzhi Jiaonang
書頁號：Z11-27 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-B-2094-96
本品為華中五味子的醇浸膏制成的膠囊。
【制法】 取五味子加水煎煮，藥渣烘干，粉碎，用70％乙醇回流提取，得五味子
的醇浸膏。取醇浸膏(以五味子甲素計)11.25g，碳酸鈣10％，加淀粉及其他輔料適量，
混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，制成1000粒，即得?！ ?/p>
性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡棕黃色顆粒；具油脂性，味苦。
【鑒別】 取〔含量測定〕項下的貯備液作為供試品溶液.另取五味子甲素對照品,
加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸
取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-乙醚(2:
1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照
品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ L)。
【含量測定】 取本品10粒，傾出內(nèi)容物,精密稱定。精密稱取適量(相當(dāng)于五味子
甲素15mg)，置索氏提取器中，加苯80ml，置水浴上回流提取1.5小時，提取液蒸去苯，
并減壓干燥，殘渣加乙醚2ml使溶解，加硅膠2.5g，拌勻，揮去乙醚,于80℃干燥1小時,
放冷，加至已處理好的硅膠柱(80～100目，5g，內(nèi)徑12mm)上。先用石油醚－乙醚(2:1)
100ml洗滌，棄去洗液，再用乙醚40ml洗脫，收集洗脫液，蒸去乙醚，并減壓干燥,殘渣
加甲醇使溶解，濾入50ml量瓶中，用甲醇稀釋刻度，作為貯備液。精密量取貯備液1ml,
置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度，照分光光度法(附錄Ⅴ A)，在222nm波長處測定吸
收度，按五味子甲素(C30H32O9)的吸收系數(shù)(E1％ 1cm)為953計算，即得。
本品每粒含五味子甲素(C30H32O9)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0～115.0％?！ ?/p>
功能與主治
能降低血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶。可用于慢性、遷延性肝炎谷丙轉(zhuǎn)氨酶升
高者。
用法與用量
口服，一次粒，一日3次。
【規(guī)格】 每粒含五味子甲素11.25mg。
【貯藏】 密封。
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