云胃寧膠囊
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云胃寧膠囊
拼音名: Yunweining Jiaonang
英文名：書頁號(hào):GLPW─585
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS- 10378(ZD-0378)-2002
【處方】 曼陀羅葉(制)100g 巖白菜(炒)100g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃棕色至深黃棕色的粉末；氣微、味微苦?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物0.4g，加乙醇50ml，浸漬30分鐘，時(shí)時(shí)振搖，濾過，取濾液5ml，加乙醇到25ml，搖勻。照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ A)試驗(yàn)，在277nm波長(zhǎng)處有最大吸收。 (2)取本品內(nèi)容物2g，加稀乙醇30ml，浸漬1小時(shí)，時(shí)時(shí)振搖，濾過，濾液揮去乙醇，加水10ml，用氨試液調(diào)節(jié)pH值至8～9，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取硫酸阿托品對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
檢查
莨菪堿 取本品內(nèi)容物4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇100ml，稱定重量，浸漬1小時(shí)，超聲處理20分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，揮去乙醇，用氨試液調(diào)節(jié)pH值至8～9，用氯仿振搖提取3次(20ml，20ml，10ml)，合并氯仿液，蒸干殘?jiān)蛹状际谷芙獠⒁浦?ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取硫酸阿托品對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，精密吸取上述供試品溶液2μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上出現(xiàn)的斑點(diǎn)應(yīng)小于對(duì)照品的斑點(diǎn)或不出現(xiàn)斑點(diǎn)。 其他 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
浸出物
取本品內(nèi)容物2g，精密稱定，照浸出物測(cè)定項(xiàng)下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測(cè)定，用乙醇作溶劑，不得少于8.0％?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；0.05mol/l磷酸二氫鉀溶液(磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)-乙腈(80:20)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為215nm。理論板數(shù)按硫酸阿托品峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取硫酸阿托品對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，取1g，精密稱定，置塞錐形瓶中，精密加入1％硫酸溶液50ml，稱定重量，加熱回流1小時(shí)，放冷，再稱定重量，用1％硫酸溶液補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液10ml，用40％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值9至～10，用氯仿振搖提取3次(40ml，20ml，20ml)，合并氯仿液，蒸干，殘?jiān)眉状既芙獠⒁浦?0ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，濾液作為供試品溶液。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含曼陀羅葉以硫酸阿托品(C17H23O3)2.H2SO4.H2O)計(jì)，應(yīng)為0.12mg～0.18mg?！ ?/p>
主治及用法
【功能主治】 彝醫(yī)：哈背卡育米諾。 中醫(yī)：溫中散寒，解痙止痛。用于寒凝血瘀所致胃及十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃痙攣所致的胃脘痛。
【用法用量】 口服，一次～2粒，一日3次。
【禁忌】 青光眼、嚴(yán)重心臟疾患及對(duì)本藥過敏者忌服。
【注意事項(xiàng)】 (1)服藥期間忌服姜、茶、甘草等。 (2)服藥后可出現(xiàn)口干、偶見面潮紅，無需處理，可自行緩解。 (3)不可超量服用。
【規(guī)格】 每粒裝0.2g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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