乳癖舒膠囊
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乳癖舒膠囊
拼音名:Rupishu Jiaonang
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GWF─130
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10152(ZD-0152)-2002
【用法用量】 口服，一次粒， 一日3次。
【注意事項(xiàng)】 孕婦慎服。
【規(guī)格】 每粒裝0.4g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
【處方】 瓜蔞皮450g 蒲公英450g丹參225g 赤芍225g 土貝母150g 柴胡135g 延胡索135g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠衰劑，內(nèi)容物
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。 為棕紅色至棕褐色的粉末；味微苦。
功能主治
舒肝解郁，活血解毒，軟堅(jiān)散結(jié)。用于肝氣郁結(jié)，毒瘀互阻所致的乳腺增生，乳腺炎。
鑒別
(1)取本品20粒的內(nèi)容物，研細(xì)，加乙醚50ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，藥渣備用，濾液揮干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參酮Ⅱ A對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G溥層板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取
1)項(xiàng)下乙醚提取后的藥渣，揮干乙醚，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?5ml使溶解，加水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，加正丁醇飽和的水洗滌3次，每次ml，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，加中性氧化鋁2g，拌勻，蒸干，裝入中性氧化鋁小柱(180目，2g，內(nèi)徑10～15mm，干法裝柱)上，用甲醇50ml洗脫，洗脫液蒸干殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5％的香草醛硫酸溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取土貝母苷甲對(duì)照品，加甲醇制成每lml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取【鑒別1(2)項(xiàng)下的供試品溶液和上述對(duì)照品溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(12:3:8:2:2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干噴以醋酸-硫酸-乙醇(1:1:10)混合溶液，在110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑：乙腈-水(12:88)為流動(dòng)相：檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm；理論板數(shù)按芍藥苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取芍藥苷對(duì)照品適量，加稀乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，取0.3g，精密稱定，置25ml量瓶中，加稀乙醇15ml，超聲處理30分鐘，放冷，加稀乙醇至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得. 本品每粒含赤芍以芍藥苷(C23H28O11)計(jì)不得少于1.5mg。
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