丹綠補(bǔ)腎膠囊
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丹綠補(bǔ)腎膠囊
拼音名:Danlu BushenJiaonang
英文名:書頁號:GLS-235
標(biāo)準(zhǔn)編號:WS-10436(ZD-0436)-2002
【處方】 白花丹300g 綠包藤1000g 射干1000g 胡椒200g 干姜300g 淀粉80g 制成 1000粒
目錄 |
制法
以上五味藥材,綠包藤、射干粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(中國藥典2000年版一部附錄ⅠO),用80%乙醇作溶劑進(jìn)行滲漉,收集漉液,回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10~1.30(20℃)的清膏;干姜切片,用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油;白花丹、胡椒粉碎成粗粉,混勻,加95%乙醇提取三次,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10~1.30(20℃)的清膏,合并上述兩種清膏,在水浴上濃縮成稠膏,85℃以下減壓干燥,與用淀粉吸附的姜油混合,粉碎,過篩,裝入膠囊,即得。
【性狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的粉末及顆粒;味辛、苦,具胡椒氣。
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物2.5g,加丙酮10ml,冷浸24小時(shí),濾過,濾液蒸干,殘?jiān)颖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取白花丹對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物1g,加乙醚10ml,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)右颐?ml使溶解,作為供試品溶液。另取綠包藤對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正已烷-醋酸乙酯(8.5∶1.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物1g,加無水乙醇5ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取胡椒堿對照品,加無水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-丙酮(7∶2∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附ⅠL)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(77∶23)為流動相;檢測波長為343nm。理論板數(shù)按胡椒堿峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。 對照品溶液的制備 取胡椒堿對照品適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),混勻,取0.35g,精密稱定,置100ml棕色量瓶中,加無水乙醇80ml,超聲處理(功率250W,頻率20kHz)30分鐘,放冷,加無水乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含胡椒以胡椒堿(C17H19NO3)計(jì),不得少于5.0mg?! ?/p>
主治及用法
【功能主治】 傣醫(yī):補(bǔ)塔都檔細(xì)。兵“塔檔細(xì)軟”,菲冒響,冒味桿榔腰哈嘎接。 中醫(yī):補(bǔ)腎滋陰壯陽。用于陰陽兩虛所致陽痿遺精,腰膝酸軟,身體乏力。
【用法用量】 口服,一日3次,一次~3粒。
【規(guī)格】 每粒裝0.35g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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