四季青片
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四季青片
拼音名： Sijiqing Pian
英文名：
書(shū)頁(yè)號(hào)：GYB-132
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11443(ZD-1443)-2002
【處方】 四季青4000g 淀粉29g 滑石粉17.4g 硬脂酸鎂5.8g 制成 1000片
【制法】 取四季青20g，烘干后粉碎成細(xì)粉，剩余四季青加水煎煮二次, 每次小時(shí)。合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至約2000ml，加乙醇4000ml，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.34(60～65℃)的稠膏，加水4倍量，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(60～80℃)的稠膏，加入上述細(xì)粉，混勻，烘干，粉碎，制成顆粒，加入淀粉、滑石粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得。
【性狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯棕褐色；味苦、澀。
【鑒別】 取本品2片，除去包衣，研細(xì)，加水50ml，煎煮30分鐘，放冷，濾過(guò)，濾渣加水50ml，煎煮30分鐘，放冷，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至10ml，用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1～2，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取原兒茶酸對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-甲酸(80:18:2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以3％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-醋酸(13:85:2)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為260nm。理論板數(shù)按原兒茶酸計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 取原兒茶酸對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細(xì)，取0.1g，精密稱定，置10ml量瓶中，加水1ml、稀鹽酸1滴、甲醇5ml，超聲處理20分鐘，放冷，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含四季青以原兒茶酸(C7H6O4)計(jì)，不得少于10mg。
【功能主治】 清熱解毒，涼血止血。用于咽喉腫痛，腹痛瀉泄，下痢膿血，肛門(mén)灼熱，小便淋瀝澀痛，短赤灼熱。 【用法用量】 口服，一次片，一日3次。
【規(guī)格】 薄膜衣每片重0.62g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
【藥品名稱】
通用名稱:四季青片
商品名稱:斯林康
漢語(yǔ)拼音:Sijiqing Pian
【成 份】
四季青
【性 狀】
本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味苦、澀。
【功能主治】
清熱解毒，涼血止血。用于咽喉腫痛，腹痛瀉滯，下痢膿血，肛門(mén)灼熱，小便淋瀝澀痛，矩赤灼熱。
【用法用量】
口服，一次片，一日3次。
尚不明確。
【禁 忌】
尚不明確。
【注意事項(xiàng)】
尚不明確。
【貯 藏】
密封。
【包 裝】
藥用PVC硬片，藥品包裝用PTP鋁箔，24片/板×2板/盒。
【有 效 期】
24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二冊(cè)WS3-B-0247-90。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字Z41020556
【生產(chǎn)企業(yè)】
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