液體清涼油
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液體清涼油
拼音名:Yeti Qingliang You
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GLFE─543
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11393(ZD-1393)-2002
【處方】 薄荷腦160g 薄荷素油100g 樟腦油30g 樟腦160g 桉油100ml 丁香油12g 肉桂油12g 氨水6ml 液體石蠟150ml 氯仿3ml 甲基黃10g 制成 1000ml
【性狀】 本品為淡黃色的澄清液體：氣香，有清涼刺激感。
【鑒別】 取本品1ml，置500ml圓底燒瓶中，加水300ml及沸石少許，照揮發(fā)油測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅹ D甲法)試驗(yàn)，收集揮發(fā)油，置25ml量瓶中，加醋酸乙酯稀釋至刻度，作為供試品溶液。另取桂皮醛對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2μl的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(92:5:5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以二硝基苯肼試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜市相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 相對(duì)密度 應(yīng)為0.92～0.94(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 其他 應(yīng)符合搽劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ V)。
【含量測(cè)定】 丁香油 照氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相，涂布濃度為10％：柱溫180℃。理論板數(shù)按丁香酚峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取丁香酚對(duì)照品適量，加醋酸乙酯制成每1ml含1.5mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密量取裝量項(xiàng)下的本品2ml，按揮發(fā)油測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅹ D甲法)提取揮發(fā)油，置5ml量瓶中，揮發(fā)油測(cè)定器用醋酸乙酯適量洗滌，洗液并入同一量瓶中，加酣酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各2μl，注入氣相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1ml含丁香油以丁香酚(C10H12O2)計(jì)，不得少于5.0mg。 薄荷腦與薄荷素油 照氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥE)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相，涂布濃度為10％：柱溫為130℃。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取薄荷腦對(duì)照品適量，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密量取［含量測(cè)定］丁香油項(xiàng)下的供試品溶液1ml，置25ml量瓶中，加醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各2μl，注入氣相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1ml含薄荷素油及薄荷腦以薄荷腦(C10H20O)計(jì)，不得少于0.170g。
【功能主治】 清涼散熱，醒腦提神，止癢止痛。用于感冒頭痛，中暑，暈車(chē)，蚊蟲(chóng)叮咬等。
【用法用量】 外用，適量涂擦患處。
【注意事項(xiàng)】 皮膚局部破損者慎用。
【規(guī)格】 每瓶裝(1)3ml (2)6ml (3)9ml
【貯藏】 密閉，避光。
【有效期】 1.5年。
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