帝益洛
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【藥品名稱】
商品名：帝益洛
英文名：Lisinopril Capsules
漢語(yǔ)拼音：Lainuopuli Jiaonang
本品主要成份為賴諾普利，其化學(xué)名稱為：N-｛N-<(S)-1-羧基-3-苯丙基>-L-賴氨酰｝-L-脯氨酸二水合物。
分子式：C21H31N3O5.2H2O
分子量：441.52
【性 狀】
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
本品適用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓，可單獨(dú)使用或與其它類的抗高血壓藥如利尿藥合并使用。充血性心力衰竭患者，在用洋地黃或利尿劑效果不好時(shí)可加用本品。
【用法用量】 本品吸收不受食物影響，可在飯前、飯中或飯后服用，一日1次。
對(duì)照臨床試驗(yàn)表明：本品一般耐受性良好。大多數(shù)情況下，不良反應(yīng)在性質(zhì)上是輕微的并且是一過性的。在對(duì)照臨床試驗(yàn)中，本品表現(xiàn)出的最常見的不良反應(yīng)為：頭昏（6.5%）、頭痛(5.4%)、腹瀉（3.8%）和疲勞(2.9%)。其他發(fā)生率高于1%的不良反應(yīng)為咳嗽、惡心、皮疹、癥狀性低血壓、體位性低血壓、心悸、胸痛和哮喘。最常見的停藥原因?yàn)轭^痛和咳嗽。少見的不良反應(yīng)有：昏厥、周圍性水腫、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關(guān)節(jié)痛、肌痛、哮喘等。
過敏/血管神經(jīng)性水腫 臉部、肢體、嘴唇、舌頭、聲門和/或咽喉、神經(jīng)性水腫罕見（詳見注意事項(xiàng)），如出現(xiàn)應(yīng)立即停藥。
實(shí)驗(yàn)室檢查異常 罕見與服用本品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室檢查參數(shù)發(fā)生重要的改變。停用本品，血尿和血漿肌酐增加，這種變化通常為可逆性的。血紅蛋白和血細(xì)胞比容稍有減少。臨床試驗(yàn)中，個(gè)別病例血鉀濃度>5.7mEq/L，但通常為一過性。蛋白尿的發(fā)生率為0.7%。
【禁忌】
對(duì)本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者禁用。高鉀血癥患者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.尚未對(duì)孕婦應(yīng)用本品進(jìn)行研究。僅當(dāng)對(duì)孕婦的潛在益處勝過對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，方可用于孕婦。
2.本品是否分泌到人奶中尚不清楚。由于許多藥物分泌到人奶中，所以哺乳期婦女服用本品應(yīng)很慎重。
【兒童用藥】
在小兒中研究不充分。在新生兒和嬰兒，會(huì)有少尿和神經(jīng)異常之虞，可能與本品引起血壓降低導(dǎo)致腎、腦缺血有關(guān)。
【老年患者用藥】
在臨床研究中，未獲得本品的有效性或安全性與年齡有關(guān)的變化，然而腎功能減退的高齡患者應(yīng)按表1原則來確定本品的起始劑量，此后，根據(jù)血壓的反應(yīng)調(diào)節(jié)劑量。
【藥物過量】
【規(guī) 格】 10mg，5mg。
【貯 藏】 遮光、密封，置陰涼處保存。
【包 裝】 鋁塑裝。 7粒/板或14粒/板。
【有 效 期】 暫定二年。
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20000110/10mg，國(guó)藥準(zhǔn)字H20020427/5mg
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司
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