乳酸依沙吖啶

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乳酸依沙吖啶

拼音名:Rusuan Yisha’ading

英文名:Ethacridine Lactate

書(shū)頁(yè)號(hào):2000年版二部-405

C15H15N3O.C3H6O3.H2O 361.40 本品為α-乙氧基-6,9-二氨基吖啶的乳酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C15H15N3O.C3H6O3

不得少于99.0%?! ?/p>

目錄

性狀

本品為黃色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味苦。

本品在熱水中易溶,在沸無(wú)水乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚

不溶。  

鑒別

(1) 取本品約0.1g,加水10ml,溶解后,加氫氧化鈉試液使成堿性,即

析出黃色沉淀,濾過(guò),濾液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml與高錳酸鉀試液數(shù)滴,即顯紫紅

色,加熱后顏色消褪。

(2) 取本品約50mg,加水5ml,溶解后,加稀鹽酸使成酸性,再加亞硝酸鈉試液1ml,

即顯櫻桃紅色。

(3) 取本品的水溶液(1→2000) ,加碘試液數(shù)滴,即產(chǎn)生深藍(lán)綠色沉淀,當(dāng)加入乙

醇時(shí),沉淀消失。

(4) 本品的水溶液(1→40000),在透射光下顯黃綠色熒光?! ?/p>

檢查

酸度 取本品0.1g,加水100ml 溶解后,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值

應(yīng)為6.0 ~7.0 。

溶液的澄清度與顏色 取本品0.2g,加新沸過(guò)并冷至50℃的水10ml使溶解,溶液應(yīng)

澄清。取此溶液5ml ,加水稀釋至10ml,與對(duì)照液(取1%三硝基苯酚溶液9.5ml 與比

色用三氯化鐵液0.22ml及水0.28ml混合制成)比較,顏色不得更深。

氯化物 取本品1g,加水80ml,置水浴上加溫溶解后,放冷,加氫氧化鈉試液10ml,

加水稀釋至100ml ,振搖,混勻,放置30分鐘,用干燥濾紙濾過(guò),取續(xù)濾

液20ml,加稀硝酸7ml 及硝酸銀試液1ml ,加水適量使成50ml,依法檢查(附錄Ⅷ A),

與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml 制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.025%) 。

硫酸鹽 取上述濾液20ml,加水4.5ml 及稀鹽酸1.5ml ,依法檢查(附錄Ⅷ B),

與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液10ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.5 %)。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)5.5 %(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1 %。

重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不

得過(guò)百萬(wàn)分?! ?/p>

含量測(cè)定

取本品約0.3g,精密稱(chēng)定,置100ml 量瓶中,加水25ml、醋酸鈉

液20ml及稀鹽酸1.25ml使溶解,再精密加入重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L)50ml,加水

至刻度,放置1 小時(shí),時(shí)時(shí)振搖,濾過(guò),棄去初濾液20ml,精密量取續(xù)濾液50ml,置碘

瓶中,加稀硫酸30ml及碘化鉀試液6ml ,立即密塞,搖勻,在暗處放置5 分鐘,加水50

ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液3ml ,繼續(xù)滴定

至藍(lán)色消失而顯亮綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml重鉻酸鉀滴定液

(0.01667mol/L)相當(dāng)于11.45mg 的C15H15N3O.C3H6O3。

【類(lèi)別】 消毒防腐藥。

【貯藏】 密閉保存。

【制劑】 乳酸依沙吖啶注射液

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