達比加群酯
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達比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝藥物直接凝血酶抑制劑(DTIs)，用于預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞。商品名為泰畢全，達比加群酯可提供有效的、可預(yù)測的、穩(wěn)定的抗凝效果，同時較少發(fā)生藥物相互作用，無藥物食物相互作用，無需常規(guī)進行凝血功能監(jiān)測或劑量調(diào)整。本藥缺點是價格昂貴，上市不久，可能有其他不良反應(yīng)，仍需觀察?；颊邞?yīng)該在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。
用于抗凝治療
房顫血栓栓塞的多項一級預(yù)防試驗的薈萃分析顯示，華法林可使腦卒中的相對危險降低68%，但華法林存在起效慢、治療窗口窄，需經(jīng)?；灆z測 國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）等，因此華法林臨床應(yīng)用率不高，INR達標(biāo)率更加有限。能替代華法林的新型抗凝藥物是近年來房顫領(lǐng)域研究的重點之一。新型口服抗凝藥固定劑量使用，無須監(jiān)測抗凝活性，與藥物、食物相互作用少，具有良好的安全性，近年來成為研究的熱點。目前包括IIa因子抑制劑（達比加群）、Xa因子抑制劑（利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班）等新型抗凝藥在房顫卒中預(yù)防領(lǐng)域已完成或正在進行III期臨床研究。
相關(guān)研究
一項臨床研究（RE-LY研究）入組了18,113例至少有1個卒中危險因素的房顫患者，隨機分為華法林開放組及達比加群110mg（bid）或150mg（bid）雙盲組。平均隨訪2年發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)主要終點（卒中和體循環(huán)栓塞）的發(fā)生率華法林、達比加群110mg和達比加群150mg組分別為每年1.69%、1.53%和1.11%，大出血的發(fā)生率三組分別為每年3.36%、2.71%和3.11%，提示達比加群110mg療效與華法林相當(dāng)，大出血風(fēng)險更低；達比加群150mg療效優(yōu)于華法林，相對風(fēng)險降低34%，大出血風(fēng)險與華法林相當(dāng)。RE-LY研究證實了達比加群預(yù)防房顫卒中的療效和安全性，美國食品藥品管理局（FDA）在2010年10月批準(zhǔn)其上市，2011年美國心臟學(xué)會（AHA）/美國心臟病學(xué)會基金會（ACCF）/美國心律協(xié)會（HRS）聯(lián)合更新的《心房顫動患者管理指南》，推薦達比加群為華法林的一種替代手段可有效用于房顫卒中預(yù)防。
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