羥苯乙酯

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在2011年9月19日 (一) 12:08所做的修訂版本

拼音名:Qiang Benyizhi

英文名:Ethylparaben

書頁號:2010年版二部第1223頁(2005年版二部第910頁)

C9H10O3 166.18 [120-47-8]

本品為4-羥基苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0%。

類別: 藥用輔料、防腐藥。

貯藏: 密閉保存。

性狀: 本品為白色結晶性粉末;無臭或有輕微的特殊香氣,味微苦、灼麻。

本品在甲醇、乙醇乙醚中易溶,在三氯甲烷中略溶,在甘油中微溶,在水中幾乎不溶。

熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為115 ~118 ℃?! ?/p>

鑒別

(1) 取本品約0.1g,加乙醇2ml 使溶解,煮沸,加硝酸試液0.5ml ,

放置后逐漸生成沉淀,上清液顯紅色。

(2) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測

定,在259nm 的波長處有最大吸收,吸收度約為0.48。

(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集850圖)一致?! ?/p>

檢查

酸度 取本品2.0g,加水50ml,加熱至80℃,放冷,濾過;取濾液20ml,

依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為4.0 ~7.0 。

氯化物 取酸度檢查項下剩余的濾液5.0ml ,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化

鈉溶液7.0ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.035%) 。

硫酸鹽 取酸度檢查項下剩余的濾液25ml,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀

溶液2.4ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.024%) 。

水楊酸 取本品0.10g ,置納氏比色管中,加乙醇1ml 溶解后,加水使成50ml,立

即加新制的稀硫酸鐵銨溶液 [取鹽酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸鐵銨指示液2ml,再加水

使成100ml]1ml ,搖勻;30秒鐘內如顯色,與對照液(精密稱取水楊酸0.1g,置1000ml

量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml ,再加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1.0ml ,加

乙醇1ml 、水48ml與上述新制的稀硫酸鐵銨溶液1ml )比較,不得更深(0.10%)。

熾灼殘渣 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。  

含量測定

取本品約2g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加氫氧化鈉滴定液(1mo

l/L)40ml,緩緩加熱回流1 小時,放冷至室溫,加溴麝香草酚藍指示液5 滴,用硫酸

定液(0.5mol/L)滴定;另取磷酸鹽緩沖液(pH6.5)40ml ,加溴麝香草酚藍指示液5 滴,

作為終點顏色的對照液;并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 氫氧化鈉滴定液(1

mol/L)相當于166.2mg 的C9H10O3。

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