抗骨增生口服液
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[[抗骨增生口服液]] 拼音名: Kanggu Zengsheng Koufuye 英文名:書頁號:GGS-294 標(biāo)準(zhǔn)編號:WS-10526(ZD-0526)-2002 【處方】[[熟地黃]]175g [[肉蓯蓉]](蒸)117g [[狗脊]](鹽制)117g [[女貞子]](鹽制)58g [[淫羊藿]]1178 [[雞血藤]]117g [[萊菔子]](炒)58g [[骨碎補(bǔ)]]117g [[牛膝]]117g [[蔗糖]]87g [[羥苯乙酯]]0.1g 制成 1000ml 【性狀】 本品為深棕色液體;味甜、微澀?! ?==鑒別== (1)取本品1ml,加[[乙醇]]10ml,搖勻,靜置,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取[[淫羊藿苷]]對照品,加[[甲醇]]制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照[[薄層色譜法]](中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一[[硅膠]]G薄層板上,以[[醋酸乙酯]]-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)為[[展開劑]],展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鋁[[乙醇溶液]],置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的橙紅色熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品5ml,加7%[[硫酸]]乙醇溶液一水(1:3)混合溶液50ml,加熱回流2小時(shí),放冷,移置分液漏斗中,用[[氯仿]]振搖提取3次(50ml、25ml、25m1),合并氯仿液,用水洗滌2次,每次ml,取氯仿液,通過鋪有[[無水硫酸鈉]]的漏斗,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取女貞子、牛膝對照藥材各5g,分別同法制成對照藥材溶液。再取[[齊墩果酸]]對照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液及對照品溶液各10μl、兩種對照藥材溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(7:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品和對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 【檢查】 相對密度 應(yīng)不低于1.08(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為4.O~6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)?! ?==含量測定== 照[[高效液相色譜法]](中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-水(30:70)為流動(dòng)相;檢測波長為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。 對照品溶液的制備 精密稱取淫羊藿苷對照品適量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取裝量項(xiàng)下的本品,混勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用[[微孔濾膜]](0.45μm)濾過,取續(xù)濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每支含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計(jì),不得少于4.0mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 補(bǔ)腰。腎,強(qiáng)筋骨,[[活血]],利氣,止痛。用于[[增生]]性[[脊椎炎]](肥大性[[胸椎]]炎,肥大性[[腰椎]]炎),[[頸椎]][[綜合癥]],[[骨刺]]。 【用法用量】 口服,一次ml,一日3次。 【禁忌】 孕婦忌用。 【規(guī)格】 每支裝10ml 【貯藏】 密封,置陰涼處。 【有效期】 1.5年。 [[分類:中成藥]]
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