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[[口潔噴霧劑]] 拼音名: Koujie Penwuji英文名: 書頁號:GKZE─248 標準編號:WS-11406(ZD-1406)-2002 【處方】 [[金銀花]]48g [[菊花]]72g [[板藍根]]120g [[薄荷腦]]13g [[桉油]]2.5ml [[羥苯乙酯]]1 g [[枸櫞酸鈉]]3.7g [[枸櫞酸鉀]]3.8 [[乙酰]][[磺胺]]酸鉀1g [[甘油]]200g 香精10ml 制成1000ml 【性狀】 本品為棕色澄清液體;氣芳香。 【檢查】 噴射試驗 本品每瓶每撳噴射量應為0.08g~0.12g(中國藥2000年版一部附錄ⅠZ)。 [[乙醇]]量 應為30%~44%(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 其他 應符合[[氣霧劑]]、[[噴霧劑]]項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠZ)。 【功能主治】 [[清熱解毒]]。用于[[口腔]]、咽喉[[紅腫]]疼痛。 【用法用量】 口腔用藥,一次撳2~3次,一日~6次;對準口腔,按動瓶蓋使藥液噴出。 【規(guī)格】 每瓶裝20ml 【貯藏】 密閉,置陰涼干燥處。 【有效期】 1.5年?! ?==鑒別== 取本品20ml,用[[石油]]醚(30~60℃)25ml振搖提取,分取石油醚液,濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取薄荷腦和桉油對照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml各含2mg的溶液,作為對照品溶液。照[[薄層色譜法]](中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1μl,分別點于同一[[硅膠]]G薄層板上,以正己烷-苯-[[丙酮]](12:8:0.5)為[[展開劑]],展開,取出,晾干,噴以5%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點?! ?==含量測定== 照[[氣相色譜法]](中國藥典2000年版一部附錄ⅥE)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以[[聚乙二醇]](PEG)-20M為固定相,涂布濃度為10%:柱溫為90℃。理論板數(shù)按薄荷腦峰計算應不低于1500。 校正因子測定 取[[樟腦]]適量,精密稱定,加[[無水乙醇]]制成每1ml含30mg的溶液,作為內(nèi)標溶液。另取薄荷腦對照品30mg,精密稱定,置1Oml棕色量瓶中,精密加入內(nèi)標溶液1ml,加無水乙醇至刻度,搖勻,吸取1μl,注入[[氣相色譜儀]],計算校正因子。 測定法 精密吸取供試品5ml,置10ml棕色量瓶中,精密加入內(nèi)標溶液1ml,加無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。 本品含薄荷腦(C10H20O),不得少于1.0%。 [[分類:中成藥]]
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