羥苯乙酯
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拼音名:Qiang Benyizhi 英文名:Ethylparaben 書(shū)頁(yè)號(hào):2010年版二部第1223頁(yè)(2005年版二部第910頁(yè)) C9H10O3 166.18 [120-47-8] 本品為4-[[羥基]]苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0%。 類別: 藥用輔料、防腐藥。 貯藏: 密閉保存。 性狀: 本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭或有輕微的特殊香氣,味微苦、灼麻。 本品在[[甲醇]]、[[乙醇]]或[[乙醚]]中易溶,在[[三氯甲烷]]中略溶,在[[甘油]]中微溶,在水中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為115 ~118 ℃。 ==鑒別== (1) 取本品約0.1g,加乙醇2ml 使溶解,煮沸,加[[硝酸]]汞[[試液]]0.5ml , 放置后逐漸生成沉淀,[[上清液]]顯紅色。 (2) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液,照[[分光光度法]](附錄Ⅳ A)測(cè) 定,在259nm 的波長(zhǎng)處有最大吸收,吸收度約為0.48。 (3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜([[光譜]]集850圖)一致?! ?==檢查== 酸度 取本品2.0g,加水50ml,加熱至80℃,放冷,濾過(guò);取濾液20ml, 依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0 ~7.0 。 氯化物 取酸度檢查項(xiàng)下剩余的濾液5.0ml ,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化 鈉溶液7.0ml 制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.035%) 。 [[硫酸鹽]] 取酸度檢查項(xiàng)下剩余的濾液25ml,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)[[硫酸鉀](méi)] 溶液2.4ml 制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%) 。 [[水楊酸]] 取本品0.10g ,置納氏比色管中,加乙醇1ml 溶解后,加水使成50ml,立 即加新制的稀[[硫酸鐵銨]]溶液 [取[[鹽酸]][[滴定液]](1mol/L)1ml,加硫酸鐵銨指示液2ml,再加水 使成100ml]1ml ,搖勻;30秒鐘內(nèi)如顯色,與對(duì)照液(精密稱取水楊酸0.1g,置1000ml 量瓶中,加水溶解后,加[[冰醋酸]]1ml ,再加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1.0ml ,加 乙醇1ml 、水48ml與上述新制的稀硫酸鐵銨溶液1ml )比較,不得更深(0.10%)。 熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1 %(附錄Ⅷ N)?! ?==含量測(cè)定== 取本品約2g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加氫氧化鈉滴定液(1mo l/L)40ml,緩緩加熱回流1 小時(shí),放冷至室溫,加溴[[麝香草酚]]藍(lán)指示液5 滴,用[[硫酸]]滴 定液(0.5mol/L)[[滴定]];另取[[磷酸鹽緩沖液]](pH6.5)40ml ,加溴麝香草酚藍(lán)指示液5 滴, 作為終點(diǎn)顏色的對(duì)照液;并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml [[氫氧化鈉]]滴定液(1 mol/L)相當(dāng)于166.2mg 的C9H10O3。 [[分類:藥理學(xué)]][[分類:藥品]][[分類:藥用附加劑]]
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